How information security is managed at EVIGROW?

EVIGROW have implemented multiple information safety measures, company information security system is ISO 27001 certified by TÜV Thüringen (Germany) for regulatory affairs, pharmacovigilance, medical writings and translation services, and complies with GDPR requirements.

What is qualification of EVIGROW personnel?

In the begining of 2025 in EVIGROW approx. 40 experts and specialists were working in regulatory affairs, pharmacovigilance, medical writings and translation fields. Majority of personnel has university degree in pharmacy or in medicine. In addition EVIGROW has internal trainings system, in order to maintain state of the art personnel knowledge of legal, regulatory and pharmacovigilance requirements.

We have signed our first in-licensing contract, how EVIGROW can help us?

EVIGROW will identify gaps and will develop action plan for reaching marketing authorisations in target markets within shortest deadlines. This includes dossier audit/gap analysis, writing and development of missing modules and documents, eCTD compilation, submission arrangements and active support until obtaining of marketing authorisation. Providing, support with establishing pharmacovigilance system with EU QPPV office and/or local pharmacovigilance setup. After Marketing Authorisation is obtained we will continue to support through all the product lifecycle.

We are looking for the partner which can maintain our product portfolio in CEE countries, would EVIGROW support us?

EVIGROW offers regulatory affairs and pharmacovigilance services across the region, including the Baltics (Estonia, Latvia, Lithuania), Bulgaria, Czech Republic, Hungary, Poland, Romania, Slovakia, Slovenia. Depending on Clients' expectations EVIGROW will seamlessly integrated with Clients' project management approaches and electronic regulatory and pharmacovigilance management systems. EVIGROW has developed internal trainings library and, if needed, is able within shortest deadlines involve additional personnel into new projects.

Vertinametikslumą ir aiškią komunikaciją, prisidėdami prie pažangos sveikatos priežiūros ir farmacijos srityse.

Esame farmakologinio budrumo ir reguliacinių paslaugų teikėjai.

Kas mes esame?

Farmakologinio budrumo ir reguliacinių paslaugų profesionalai, padedantys užtikrinti rinkodaros teisės leidimų gavimą ir jų tęstinumą.

2003 m. įkurta UAB „SVEIKUVA“ pirmiausia pradėjo teikti medicininių tekstų paruošimo, o netrukus – ir reguliacines paslaugas. Nuo 2008 m. įmonė į savo veiklą įtraukė farmakologinio budrumo paslaugas.

Mūsų pagrindinės vertybės

Kokybės užtikrinimas ir atitiktis reikalavimams.

EVIGROW kokybės užtikrinimo sistema apima visas veiklos sritis – reguliacines, farmakologinio budrumo ir vertimų paslaugas. Nuolat stebime atitiktį teisės aktams ir kokybės reikalavimams, , siekdami prisitaikyti ir tobulėti.

Mūsų pagrindinės vertybės

Įsipareigojimas laikytis terminų kiekviename projekte.

Klientų nustatytų terminų bei aukštų kokybės standartų laikymasis – mūsų prioritetas.

Mūsų pagrindinės vertybės

Informacijos saugumas ir asmens duomenys.

Visoms EVIGROW teikiamoms paslaugoms yra taikoma informacijos saugumo ir asmens duomenų valdymo sistema, sertifikuota pagal ISO 27001. Rūpinamės Jūsų duomenų saugumu.

Kur teikiamos paslaugos?

EVIGROW teikia paslaugas šiose šalyse:

Baltijos šalyse – Estijoje, Latvijoje ir Lietuvoje, taip pat Bulgarijoje, Čekijoje, Lenkijoje, Rumunijoje, Slovakijoje, Vengrijoje ir kitose Europos Sąjungos valstybėse narėse.

Mūsų veikla

Plečiame kompetenciją visoje Europoje.

Estonia

Tallinn

Latvia

Riga

Lithuania

Vilnius

Poland

Warsaw

Czechia

Prague

Slovakia

Bratislava

Austria

Vienna

Hungary

Budapest

Slovenia

Ljubljana

Romania

Bucharest

Papildomi privalumai

Jūsų saugumas – mūsų prioritetas: visiškai apdraustos, Bendrojo duomenų apsaugos reglamento (BDAR) reikalavimus atitinkančios paslaugos ir ISO standartu sertifikuotas informacijos saugumas.

Visam paslaugų spektrui – farmakologiniam budrumui, medicinos tekstų rengimui, vertimams ir reguliacinėms paslaugoms – užtikriname griežtą informacijos saugumo ir BDAR laikymąsi, taip pat visapusišką profesinės atsakomybės draudimą, garantuojantį patikimumą bei veiksmingą rizikų valdymą.

Informacijos saugumo ir BDAR reikalavimų užtikrinimas.

Turime ISO 27001:2013 sertifikatą, apimantį informacijos saugumo valdymo sistemą ir asmens duomenų valdymo sistemą.

Paslaugų draudimas

Esame apsidraudę profesinės civilinės atsakomybės draudimu (teikiamu „Lloyd’s Insurance Company“), kuris padengia klientų ar kitų suinteresuotų šalių patirtus nuostolius.

Mūsų komanda

Susipažinkite su mūsų profesionalais.

Stanislovas Kasparavičius

Direktorius I ES QPPV

Kristina Kairevičienė

Strateginių klientų vadybininkė

Ugnė Stočkelytė

Kvalifikuoto asmens farmakologiniam budrumui pavaduotoja

Žydrūnė Urbanavičiūtė

Vyr. redaktorė

Milda Tarvydė

Reguliacinių reikalų specialistė

Pallavi Rajendra Ghogare

Reguliacinių reikalų specialistės asistentė

Paulina Akulytė

Reguliacinių reikalų specialistės asistentė

Gabija Jatkonė

Vyresnioji vertimų koordinavimo specialistė

Giedrė Bačiulytė

Verslo plėtros vadovė

Greta Butkevičiūtė

Reguliacinių reikalų specialistė

Kotryna Teišerskytė

Medicinos specialistė | Tekstų rašytoja

Klausimai ir atsakymai

Atsakymai į dažniausiai užduodamus klausimus.

Kaip EVIGROW užtikrina informacijos saugumą?

EVIGROW taikomos informacijos saugumo priemonės apima ISO 27001 (TÜV Thüringen, Vokietija) sertifikuotą įmonės informacijos saugumo sistemą reguliacinėms, farmakologinio budrumo, medicininių tekstų ruošimo ir vertimo paslaugoms bei atitiktį BDAR reikalavimams.

Kokia yra EVIGROW darbuotojų kvalifikacija?

2025 metų pradžioje EVIGROW dirbo apie 40 reguliacinių paslaugų, farmakologinio budrumo, medicininių tekstų ruošimo ir vertimo sričių specialistų. Dauguma darbuotojų yra įgiję universitetinį farmacinį arba medicininį išsilavinimą. Be to, EVIGROW taiko vidinę darbuotojų mokymų sistemą, padedančią palaikyti naujausių teisinių, reguliacinių ir farmakologinio budrumo reikalavimų išmanymą.

Pasirašėme pirmąją produkto licencijavimo sutartį. Kaip EVIGROW gali mums padėti?

EVIGROW nustatys trūkumus ir parengs veiksmų planą, kad rinkodaros tesių leidimus tikslinėse rinkose gautumėte per kuo trumpesnį laiką. Atliksime dokumentacijos auditą ir trūkumų analizę, parengsime trūkstamus modulius bei dokumentus, eCTD dokumentaciją, suorganizuosime paraiškų pateikimą ir suteiksime aktyvią pagalbą iki rinkodaros leidimo gavimo. Taip pat teiksime pagalbą diegiant farmakologinio budrumo sistemą, įskaitant ES kvalifikuoto asmens, atsakingo už farmakologinį budrumą (QPPV) paslaugas ir (arba) vietinę farmakologinio budrumo sistemą. Gavus rinkodaros tesių leidimą, toliau teiksime reguliacines ir farmakologinio budrumo paslaugas viso produkto gyvavimo ciklo metu.

Ieškome partnerio mūsų produktų portfeliui Vidurio ir Rytų Europos šalyse prižiūrėti. Ar EVIGROW gali mums padėti?

EVIGROW teikia reguliacines ir farmakologinio budrumo paslaugas visame regione, įskaitant Baltijos šalis (Estiją, Latviją, Lietuvą), Bulgariją, Čekiją, Vengriją, Lenkiją, Rumuniją, Slovakiją ir Slovėniją. Atsižvelgdami į klientų poreikius, sklandžiai integruojame savo veiklą į jų projektų valdymo metodikas ir elektronines reguliacines bei farmakologinio budrumo sistemas. EVIGROW yra sukūrusi vidinę mokymų bazę ir prireikus į naujus projektus gali operatyviai įtraukti papildomų specialistų.

Neradote atsakymo į savo klausimą? Galite peržiūrėti svarbios informacijos sąrašą arba pateikti savo klausimą mūsų klientų aptarnavimo komandai: info@evigrow.com

Dirbkime kartu.

Vertinametikslumą ir aiškią komunikaciją, prisidėdami prie pažangos sveikatos priežiūros ir farmacijos srityse.

Farmakologinio budrumo ir reguliacinių paslaugų profesionalai, padedantys užtikrinti rinkodaros teisės leidimų gavimą ir jų tęstinumą.

Kokybės užtikrinimas ir atitiktis reikalavimams.

Įsipareigojimas laikytis terminų kiekviename projekte.

Informacijos saugumas ir asmens duomenys.

EVIGROW teikia paslaugas šiose šalyse:

Plečiame kompetenciją visoje Europoje.

Estonia

Latvia

Lithuania

Poland

Czechia

Slovakia

Austria

Hungary

Slovenia

Romania

Jūsų saugumas – mūsų prioritetas: visiškai apdraustos, Bendrojo duomenų apsaugos reglamento (BDAR) reikalavimus atitinkančios paslaugos ir ISO standartu sertifikuotas informacijos saugumas.

Susipažinkite su mūsų profesionalais.

Atsakymai į dažniausiai užduodamus klausimus.

EVIGROW ekspertai teikia reguliacines, farmakologinio budrumo ir medicininių bei techninių tekstų paruošimo paslaugas, kurios padeda užtikrinti atitiktį, paspartina patekimą į rinką ir padidina Jūsų veiklos efektyvumą.