Susisiekite su mumis


Susipažinkite su mūsų profesionalais.
Atsakymai į dažniausiai užduodamus klausimus.
EVIGROW taikomos informacijos saugumo priemonės apima ISO 27001 (TÜV Thüringen, Vokietija) sertifikuotą įmonės informacijos saugumo sistemą reguliacinėms, farmakologinio budrumo, medicininių tekstų ruošimo ir vertimo paslaugoms bei atitiktį BDAR reikalavimams.
2025 metų pradžioje EVIGROW dirbo apie 40 reguliacinių paslaugų, farmakologinio budrumo, medicininių tekstų ruošimo ir vertimo sričių specialistų. Dauguma darbuotojų yra įgiję universitetinį farmacinį arba medicininį išsilavinimą. Be to, EVIGROW taiko vidinę darbuotojų mokymų sistemą, padedančią palaikyti naujausių teisinių, reguliacinių ir farmakologinio budrumo reikalavimų išmanymą.
EVIGROW nustatys trūkumus ir parengs veiksmų planą, kad rinkodaros tesių leidimus tikslinėse rinkose gautumėte per kuo trumpesnį laiką. Atliksime dokumentacijos auditą ir trūkumų analizę, parengsime trūkstamus modulius bei dokumentus, eCTD dokumentaciją, suorganizuosime paraiškų pateikimą ir suteiksime aktyvią pagalbą iki rinkodaros leidimo gavimo. Taip pat teiksime pagalbą diegiant farmakologinio budrumo sistemą, įskaitant ES kvalifikuoto asmens, atsakingo už farmakologinį budrumą (QPPV) paslaugas ir (arba) vietinę farmakologinio budrumo sistemą. Gavus rinkodaros tesių leidimą, toliau teiksime reguliacines ir farmakologinio budrumo paslaugas viso produkto gyvavimo ciklo metu.
EVIGROW teikia reguliacines ir farmakologinio budrumo paslaugas visame regione, įskaitant Baltijos šalis (Estiją, Latviją, Lietuvą), Bulgariją, Čekiją, Vengriją, Lenkiją, Rumuniją, Slovakiją ir Slovėniją. Atsižvelgdami į klientų poreikius, sklandžiai integruojame savo veiklą į jų projektų valdymo metodikas ir elektronines reguliacines bei farmakologinio budrumo sistemas. EVIGROW yra sukūrusi vidinę mokymų bazę ir prireikus į naujus projektus gali operatyviai įtraukti papildomų specialistų.